Сертификат ISO 9001.
СЕРТИФИКАТ 1.
Сертификат менеджмента качества в системе ИСО 9001 — это документ, свидетельствующий о том, что на предприятии проведена сертификация ISO 9001 и успешно функционирует система менеджмента качества в соответствии с положениями и требованиями международного стандарта.

Международная сертификация систем качества представляет собой стройную классификацию стандартов, отражающую разнообразные требования к производителям, а также поставщикам, которые обязаны ориентироваться на интересы конечного потребителя. Данная матрица стандартов обозначается аббревиатурой ISO (International Organization for Standardization), что в переводе означает Международную организацию стандартизации. Сертификация ISO 9001 в России имеет действенный аналог — это система ГОСТ Р ИСО 9001-2015, являющаяся инструментом регулирования рыночных отношений в условиях здоровой конкурентной борьбы.
Когда может понадобиться этот документ? В нашем случае, например для участия в тендерах. Не редко для участия в тендерах при поставках продукции или оказании определенных услуг, одним из условий может быть наличие сертификата качества ISO 9001 у предполагаемого поставщика. Этот пункт является основным мотивирующим фактором. Стандарт ISO 9001 достаточно известен, а наличие сертификата у поставщика положительно сказывается на имидже компании. Это касается розничных и оптовых продаж. Сертификат серии ИСО необходим для получения деклараций и сертификатов соответствия Таможенного Союза на продукцию, подлежащую обязательной сертификации и декларированию в рамках технических регламентов ТС. В России пока не существует единого реестра сертификатов серии ИСО.
Стандарт ISO 9001 является самым популярным, он свидетельствует об эффективной системе менеджмента. Сертификация ИСО 9001 ставит во главу угла структуру управления, от которой напрямую зависят характеристики конечного продукта, включая его стоимость. Поэтому система менеджмента качества по большому счёту является базовым свидетельством грамотной организации производства и торговли.
Свидетельство о регистрации
СЕРТИФИКАТ 2.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Когда в 2010 году был отменён вид российского сертификата Гигиенический сертификат и больше он не выдавался, то вместо него была введена новая форма документа – это свидетельство о государственной регистрации, выдаваемое Роспотребнадзором.

Этот документ действует не только на территории РФ, но и на территории стран Таможенного союза. Свидетельство о госрегистрации (СГР) – это официальный документ, подтверждающий прохождение процедуры регистрации. Такая процедура введена еще в 2010 году и служит альтернативой санитарно-эпидемиологической экспертизе (СЭЗ).
Для получения свидетельства о государственной регистрации необходимо предоставить реализуемую продукцию на тестирование (исследование, проверку). Для каждого типа товара существует определенный список нормальных эксплуатационных свойств, технических характеристик и т.д. Эта процедура предполагает анализ действующих показателей качества, а также проверку на соответствие текущих значений принятым нормам. На основании результатов проведенных экспертиз и выдается данный документ.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) подтверждает тот факт, что товар произведен в соответствии с требованиями безопасности и соответствует санитарно-гигиеническим нормам Таможенного союза (ТС). Благодаря СГР мы можем привозить и реализовывать товары в странах ТС. Данный документ выдается бессрочно.
Для кого предназначено СГР? Данный документ может получить зарубежная фирма, либо импортер, при условии, что производство находится вне ТС.
Декларация соответствия
СЕРТИФИКАТ 3.
Декларация соответствия

Декларирование соответствия — это обязательная процедура подтверждения качества продукции в соответствии с действующими техническими регламентами Таможенного Союза и национальными российскими стандартами безопасности. Процесс декларирования кардинально не отличается от обязательной сертификации.
Процедура включает в себя следующие этапы:
  • 1. Проведение лабораторных испытаний образцов;
  • 2. Выдача протокола испытаний;
  • 3. Регистрация декларации о соответствии.
Декларирование соответствия в системе ГОСТ Р и по техническим регламентам Таможенного Союза проводится аккредитованными органами по сертификации.

Лабораторные испытания
Испытания образцов проводятся в аккредитованных лабораториях. Для проведения испытаний необходимо предоставить образцы изделий, а также нормативно-техническую документацию, по которой производится продукт или описание изделия, включающее состав и область применения. После проведения предусмотренного цикла испытаний выдается протокол. Отрицательный протокол выдается в том случае, если образец не соответствует предъявляемым требованиям действующих стандартов. Положительный протокол говорит о соответствии образца изделия всем предъявляемым требованиям. Такой протокол служит основанием для оформления декларации о соответствии.

В качестве нормативно-технической документации, по которой производится продукт и описания изделия, включающего состав и область применения в нашем случает служит технический паспорт безопасности паспорт MSDS (Memorandum Safety Data Sheet). Как правило сертификационный орган на территории России забирает на исследование образец продукта и этот паспорт MSDS и через 2 месяца выдаёт Сертификат соответствия.
СЕРТИФИКАТ 4.
Свидетельство заявленной эффективности

Имеется какой-то объект А, которому предлагается использовать в дальнейшем наши инновационные технологии СОПР. Руководитель хочет видеть в цифрах, какой именно эффект будет получен на этом его объекте А. Справедливое желание любого руководителя. В качестве документа, подтверждающего заявленную эффективность, могут выступать протоколы испытаний, лабораторных или полевых испытаний. На территории Российской Федерации как правило такие исследования можно провести на коммерческой основе в отраслевом НИИ. При этом в итоговом документе обязательно должны быть прописаны цель и предмет исследования, оценка полученных результатов, совместно разработанные методические рекомендации для использования в отрасли с расчетом эффективности. Гораздо убедительнее выглядят протоколы полевых испытаний на объектах, похожих на наш объект А.
Свидетельство о заявленной эффективности


В нашем случае мы имеем дело с инновационными технологиями и новыми по составу моющими средствами, которые до этого не встречались ещё в России. А следовательно не существует ни одной лаборатории, в которой имеются готовые методики проверки. Испытания могут проводиться только по протоколу изготовителя, результаты испытания будут получены только по строгой рекомендации и инструкции изготовителя. Поэтому, Свидетельством заявленной эффективности на данном объекте может быть только протокол о будущих проведённых испытаниях на самом объекте (или части объекта). Аналоги проведённых испытаний на других похожих объектах могут говорить лишь об ожидаемых результатах, то есть показывать тенденции в получении результатов. Говорить о том, в ту ли сторону мы идём?.
Протокол клинических испытаний
СЕРТИФИКАТ 5.
Протокол клинических (полевых) испытаний

Как уже говорилось, мы имеем дело не только с новыми по составу моющими средствами, но также с инновационными технологиями, которые ещё нигде в мире не применялись, в том числе и в России. Мы действительно имеем дело с непривычным подходом к вопросам сохранения здоровья через внедрение Системы очищения пробиотиками, через систему гигиены и санитарии совершенно на новой основе. В подобном редком случае вся мировая практика говорит о том, что испытания новых технологий должны проводиться в клинических условиях. Именно они, клинические испытания из-за своей точности, педантичности подхода, из-за своей обстановки являются самыми надёжными доказательствами верности исследований. Поэтому, настоящий специалист от медицины или микробиологии в первую очередь для оценки инновационности метода СОПР (PCHS) всегда и обязательно попросит Протокол клинических испытаний.

Именно из этих протоколов специалист может воочию видеть: как проводились испытания, какую задачу ставили испытания, какие результаты дали эти клинические испытания. Все вышеизложенные "сертификаты" рассчитаны на непрофессионалов, на людей, которые верят печати организации-гаранта истины. Очень простая по тексту бумага с печатью (сертификат) не требует специальной подготовки, чтобы прочитать её. Другое дело Протокол клинических испытаний! Непрофессионалы не способны прочитать подробные протоколы, слишком они "заумно написаны". Но для нашего инновационного случая именно Протокол клинических испытаний является самым главным документом, в котором специалист-заказчик может увидеть всю историю про Метод СОПР (Система очищения пробиотиками) - PCHS.
Made on
Tilda